醫療器械凈化車間有哪些施工步驟？

潔凈室也被稱為凈化車間。凈化車間主要應用在 電子、半導體、微觀機械、光學、納米技術、生物技術、生物制藥、無菌復合、醫療設備、食品生產等環境中。那么凈化車間等級標準是什么？

1、整體必須按照生產工藝流程進行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往復。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員凈化室、物料凈化室等;

2、除需要配備產品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求的前提下，與生產所需整體規模相適應;

3、按空氣潔凈度級別，車間應該是以從內向外，由高到低進行布局的。不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施，而且物料的傳送必須要通過雙層傳遞窗進行輸送;

5、醫用器械凈化潔凈室內沒人的情況下，新鮮空氣不應小于40立方米/h，而且潔凈室人均面積不應少于4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區域的絕對潔凈;

6、回風、送風及制水管道的走向，應予以標明。

醫療器械潔凈車間工程的點：

醫療器械工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應。）

需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

為房間提供大量經過過濾器（HEPA 過濾器或 ULPA 過濾器）過濾的空氣。過濾后的空氣會稀釋并去除房間內的顆粒、細菌和化學物質?？諝膺€用于給房間加壓并確保無污染的潔凈室空氣循環

無塵室本身必須使用不會產生污染物、顆?；蚩諝庵械幕瘜W氣體的材料建造，并且還必須易于清潔。

潔凈室操作員必須穿著能大限度減少人產生的顆粒和微生物擴散的服裝，例如頭發、皮膚屑、衣服纖維等。事實上，操作員基地污染占潔凈室污染的 70% 到 80%。為了大限度地降低污染風險，潔凈室操作員通常會在更衣室（也稱為前廳）穿好衣服。也可以使用風淋室。